作者 | 胡青木
主编 | 苏淮
中国首富钟睒睒手中的另一王牌——国产二价HPV疫苗的主要参与者万泰生物(603392.SH),在海南丢标了。
5月中旬,海南省政府采购网公布的HPV疫苗采购结果中,沃森生物(300142.SZ)旗下子公司玉溪泽润生物的二价HPV疫苗,以63元/支的惊人单价中标,创下历史新低。而更令人咋舌的是,回顾2023年7月海南省的采购数据,当时万泰生物的HPV疫苗中标价格高达265元/支。
图片来源于海南省政府采购网
这次HPV疫苗价格大跳水的消息引爆网络,甚至上了热搜。有网友吐槽道:能把差价退给我吗?
早知道就等几年再打这个HPV疫苗了,前几年打的时候不仅需要排队,还要多花不少钱,那会儿一针要好几百,三针下来花了将近一千块,当时还有点小‘肉疼’。没想到现在不仅便宜了很多,甚至有的城市特定人群都可以免费打这个疫苗了。此前接种了二价HPV疫苗的杨女士不无后悔地对源媒汇说道。
除了海南以外,包括江苏、广东等多地此前公布的二价HPV疫苗,采购中标价已降至百元以下。与上市时超过300元的定价相比,当前国产二价HPV疫苗的价格已下降七八成。
从百元时代到如今的降价大战,HPV疫苗市场的竞争为何变得如此激烈?
国产首家,一波赚麻
宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤,其主要原因是高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染。同时宫颈癌也是仅有的一种具有明确病因和有效预防手段的恶性肿瘤,可以通过注射HPV疫苗、筛查和早诊早治三级防控手段全面预防。
接种疫苗为感染HPV前预防的最有效方式。但此前国内上市的HPV疫苗仅有三款,且均为进口产品,分别为英国葛兰素史克公司(NASDAQ:GSK)的二价HPV疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司(NASDAQ:MRK)的四价HPV疫苗佳达修®4和九价HPV疫苗佳达修®9。
需要说明的是,目前已经发现的HPV病毒类型超过百种,主要分为高危型和低危型,而所谓的价代表的就是可预防的病毒类型。源媒汇将这三种不同价别的疫苗通过四种维度进行了对比,简单来说就是价别越高,可以预防的HPV病毒类型越多,进而预防癌症的概率就越高,当然价格也更贵。
彼时在进口HPV疫苗产能不足,且价格较为高昂的背景下,众多国产疫苗企业看到了商机,而万泰生物就是其中最早投入这一领域研发的先驱。
万泰生物董秘此前在投资者互动平台表示,公司二价HPV疫苗项目从2003年启动,2017年11月完成三期临床申报上市,2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件,2020年5月二价HPV疫苗馨可宁正式投入市场。
馨可宁上市时,最初定价为329元/支。相较于葛兰素史克同为二价的希瑞适,在上市时间、预防范围都没有显著优势的背景下,万泰生物只能走薄利多销这条路。
不过,馨可宁作为当时首个上市的国产二价HPV疫苗,市场仍对其给出了较高的预期。2020年4月29日,万泰生物的股票一经上市,就走出了25个一字板。后续股价更是延续上行,在前后六十多个交易日里,股价从发行时的3.53(前复权)元,一路飙升至103.53(前复权)元,涨幅接近25倍。
图片来源于东方财富软件
天眼查数据显示,万泰生物的控股股东为养生堂有限公司,而养生堂由钟睒睒全资控股。因此钟睒睒作为万泰生物的实控人,受益股份高达73.31%。钟睒睒也凭借万泰生物的这轮上涨,在2021年成为中国首富。值得一提的是,养生堂也是农夫山泉(09633.HK)的控股公司。
图片来源于天眼查
彼时,万泰生物也未让相信它的投资者失望,当年就交出了一份漂亮的成绩单。
财报显示,2020年万泰生物的总营收为23.54亿元(人民币,如无注明,下同),净利润为6.77亿元。相较2019年的11.84亿元营收、2.09亿元净利润,分别实现了98.82%、223.92%的增长。其中,疫苗业务共实现约8.66亿元营收,相比上年增长了约57倍。而2020年5月才正式投入市场的馨可宁,则贡献了6.93亿元的销售收入,占当年疫苗业务营收的80.02%、总营收的29.44%。
图片来源于公司公告
但是万泰生物躺着赚钱的好日子没过多久,就有同行进来搅局了。
中标价两年下跌超八成
2022年3月,沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,沃森成为第二家拥有国产二价HPV疫苗的企业。
沃泽惠有两种规格,最初的价格分别为319元/支、329元/支,与万泰生物的疫苗价格相近。
沃森生物作为后来者,在疫苗价格没有明显优势的前提下,为了迅速打开市场,选择走另一条道路——政府采购。
二价HPV疫苗的价格战也就此打响。
源媒汇梳理了近两年来国内部分省份的二价HPV疫苗采购情况,发现相关产品的中标价是一跌再跌,从最初的300余元跌至最近的60余元,跌幅已超八成。
造成二价HPV疫苗价格下跌如此之快的原因,除了万泰和沃森两家国内厂商的直接竞争以外,也与国外厂商的持续发力分不开。
前文提到,默沙东的九价疫苗上市时的适用年龄为16-26岁女性,而在2022年8月,该疫苗的新适应症获批,将适用年龄拓展至9-45岁女性。这让青睐高价疫苗的女性,不需再为年龄担心。
此外,九价HPV疫苗之前一直处于供不应求状态,甚至需要加价、抢号才能接种,不少人因为预约不到九价疫苗,转而选择低价疫苗。对此,默沙东也一直在不断扩张九价HPV疫苗的产能。
默沙东中国CEO田安娜此前表示,默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能,随着产能的继续扩大,到2023年供应量预计将再翻一番。
国内同行疯狂卷价格、国外厂商持续扩产,内忧外患之下,2023年万泰生物的疫苗产品首次出现销量下滑,为1571.11万支,同比下滑41.94%。与此同时,疫苗产品的收入为39.6亿元,同比减少53.37%。
在此形势下,这家国产HPV疫苗的先行者又该如何破局?
向九价和海外进军
全球范围内,九价HPV疫苗,仅有默沙东一家公司生产上市销售。默沙东也凭借自身的先发优势,啖到了头汤。而在国内二价HPV疫苗市场的红利正在逐年稀释的背景下,向九价疫苗进军、打破默沙东的垄断,将是企业破局的关键之一。
据统计,国内有多家企业不约而同地布局了九价HPV疫苗,包括万泰生物、博唯生物、沃森生物、康乐卫士(833575.BJ)和瑞科生物(02179.HK)。而一支疫苗的上市,需要历经多个步骤,前后需要花费数年时间,因此谁能尽早入组(受试者参加临床试验),谁就能尽快上市。
公开资料显示,万泰生物的入组时间为2020年9月,在同为三期临床阶段的企业中,入组最早。
今年4月11日,万泰生物发布公告,公司的九价HPV疫苗三期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计,公司近日收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。
有业内人士解读称,此举意味着产品即将申报上市。而当天受该消息影响,万泰生物的股价亦是直接封死涨停。
东北证券(000686.SZ)此前在研报中提到,HPV疫苗有着向多价方向发展的趋势,并且随着国产HPV疫苗的相继上市,将会对进口HPV疫苗形成替代,改变市场竞争格局,加剧市场竞争激烈程度。万泰生物作为当前研发进度最快的国内企业,有望占得市场先机。
除了抢占被默沙东垄断的九价HPV疫苗市场以外,向海外进军也是国内HPV疫苗行业破局的关键之一。
万泰生物2023年年报显示,公司二价HPV疫苗已获得柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可,约17个国家在注册准入中。
此外,泰国和尼加拉瓜卫生部已将万泰生物的二价HPV疫苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目;尼泊尔卫生部使用公司二价HPV疫苗启动国家部分城市的试点项目;公司与泛美卫生组织(PAHO)签订了二价HPV疫苗大宗采购框架协议,助力拉美尽早实现2030宫颈癌消除战略目标。
业内人士指出,国产HPV疫苗目前主要聚焦于海外中等收入国家和低收入国家两大市场进行拓展。此举有望在打开国际市场的同时,缓解国内的过剩产能。
未来随着国产疫苗企业重点管线的研发进入收获期,以及积极开拓海外市场的战略布局,HPV疫苗市场的竞争将愈发激烈。
在巨大的国内外市场需求面前,万泰生物能否改写HPV疫苗市场格局,值得期待。
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